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安全センター株式会社、株式会社ミント
医薬品の治験分野で24時間・年中無休の被験者相談サービスを開始

2003年4月2日
株式会社 山武

治験SMOの株式会社ミント(東京都台東区、代表取締役:田代伸郎)と山武グループの一員で緊急通報事業を推進する安全センター株式会社(東京都大田区、代表取締役:永塚嘉之)は、このたび医薬品の治験に参加する被験者の相談に答える「治験安心ダイヤルサービス」と、治験の円滑な進行を支援するために被験者に確認連絡を入れる「治験サポートコールサービス」を共同で開始しました。
*SMO=Site Management Organization(治験施設支援機関)

●市場背景
「治験」とは、新薬候補の有効性(効き目)や安全性(副作用の有無)を確認するために、患者対象に行われる臨床試験のこと。97年3月に新GCP(Good Clinical Practice=医薬品の臨床試験の実施基準)が施行されてから、文書による厳格なインフォームド・コンセント、データ管理や各種報告書の作成など、治験を実施する医療機関側の負担が格段に多くなり、SMOが医療機関における治験実施全般をサポートするようになりました。
治験に参加する患者(以下、被験者)や家族は、いつも不安と背中合わせです。インフォームド・コンセントがなされていても、それだけで被験者が治験を完全に理解したと判断することはできません。質の高い臨床データを確保するためには、被験者のメンタルケアは必要不可欠といえます。

診察時には疑問に思わなかったことが、帰宅してから気になったが、医療機関に電話しづらい
医療機関の相談窓口は、問い合わせ時間が限定されている(聞きたい時に聞けない)
併用禁止薬を誤って服薬/服用方法を間違える/診察日を間違える
治験からの脱落
(臨床データが確保できなくなり、製薬メーカーにも多大なコスト負担をもらす)

「治験安心ダイヤル」と「治験サポートコール」で被験者を24時間365日体制で支援


●サービス概要
安全センターは、SMO(治験施設支援機関)である株式会社ミントと提携し、ミントの治験支援業務のオプションとして、以下のサービスを提供します。

■治験安心ダイヤルサービス
24時間365日体制で被験者及び家族の治験に関するあらゆる相談に対応します。相談スタッフは、看護師、保健師、ケースワーカーで、スタッフ教育は株式会社 ミントが実施。夜間・休日の医療機関の案内や緊急時の迅速かつ的確な指示なども行います。これにより被験者及び家族の不安を取り除きます。本サービスの導入で、医療機関側の負担も軽減することができます。

■治験サポートコールサービス
診察日の直前に被験者に電話を入れ、忘れずに病院に行ってもらったり、診察直後に電話を入れ、質問事項がないか確認するといったフォローアップを行います。本サービスは、被験者や医療機関にメリットがあることはもちろん、製薬メーカーにとっては治験脱落者を未然に防ぐという効果が期待できます。



●売上目標
安全センター . …… 平成15年度売上目標   5000万円
ミント …… 平成15年度売上目標   10億円

●株式会社ミントとは
社  名 株式会社ミント(MINT:Medical INcubation Team for the people for the world)
本  社 東京都台東区上野1-11-9 イマスサニービル
役  員 代表取締役 田代伸郎
電  話 03-5812-7011
資 本 金 7,400万円
中核業務 治験支援業務(施設サポート業務及びCRC業務)
事 業 所 仙台事業所、盛岡事業所
関連会社 株式会社ミントデータ、株式会社サプリミント、株式会社メコム
お問い合わせ
安全センター株式会社 営業統括部
TEL:03-3773-2021
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